FDA là gì? Trả lời các câu hỏi về FDA

Chắc hẳn với những ai muốn gửi hàng hóa đi Mỹ sẽ cần biết FDA là gì? Bởi vì đây là loại giấy tờ bắt buộc để chứng nhận độ an toàn của thực phẩm trước khi nhập vào nước Mỹ.

Có phải bạn đang thắc mắc FDA là gì? Quy định của FDA như thế nào? Đâu là những hàng hóa cần làm giấy chứng nhận FDA? Có thể nói phạm trù về FDA khá rộng, nó vừa là một cơ quan chức năng tại Mỹ vừa cũng có nghĩa là một giấy chứng nhận hàng hóa.

Trong bài viết này, Totvadep.com sẽ cung cấp những thông tin cần thiết nhất giúp bạn giải đáp những câu hỏi liên quan đến FDA nhé.

Câu hỏi 1: FDA là gì?

FDA là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Food and Drug Administration”, có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hay Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc Hoa Kỳ. FDA hay còn được viết US FDA là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cục được lập năm 1906 và có trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ.

Food and Drug Administration FDA là gì? 

Thông tin chi tiết: website chính thức của USFDA tại đây

Câu hỏi 2: Giấy chứng nhận FDA là gì?

Khi bạn cần chuyển một mặt hàng nào đó ra nước ngoài nói chung và cụ thể là Mỹ hoặc Canada mà nó thuộc dạng hàng hóa thực phẩm hay dược phẩm thì bắt buộc phải làm giấy chứng nhận FDA. 

Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những loại hàng hóa như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, trà… đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Chứng nhận FDA là gì ?

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Để hình dung dễ hiểu, chúng ta ví dụ như sau: Bạn cần gửi 0,5kg trà xanh và 50kg mức dừa sang Mỹ thì bạn vẫn phải xin 2 giấy chứng nhận FDA cho cả 2 loại hàng hóa là trà và mức.

Câu hỏi 3: Phạm vi quản lý của FDA là gì?

FDA chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc xin, dược sinh học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y.

Nhiệm vụ của FDA là gì?

FDA cũng thực thi các quy định khác của pháp luật, đặc biệt là Mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế công cộng và các quy định kèm theo, nhiều quy định trong số đó không trực tiếp liên quan đến thực phẩm hoặc thuốc.

FDA còn quản lý các yêu cầu về vệ sinh môi trường về du lịch giữa các bang và kiểm soát dịch bệnh trên các sản phẩm khác nhau, từ vật nuôi hộ gia đình nhất định đến việc hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.

Câu hỏi 4: Đâu là những hàng hóa cần đăng ký giấy FDA?

– Sản phẩm bổ trợ ăn kiêng và gia vị ăn kiêng

– Sữa công thức cho trẻ nhỏ (thức ăn trẻ em)

– Nước giải khát bao gồm nước giải khát có cồn và nước đóng chai

– Rau quả

– Cá và hải sản

Hình ảnh minh họa – Thực phẩm cần đăng kí FDA là gì?

– Sản phẩm từ sữa và trứng còn nguyên vỏ

– Hàng hoá nông sản thô được dùng làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm

– Thực phẩm đóng hộp và đông lại

– Động vật để làm thực phẩm còn sống

– Các loại bánh nướng, thức ăn nhẹ, kẹo và kẹo cao su

– Thức ăn cho động vật và vật nuôi

Câu hỏi 5: Ba nhóm hàng hóa được miễn trừ giấy chứng nhận FDA là gì?

Nhóm 1: Sản phẩm thực phẩm thịt, sản phẩm gia cầm và trứng thuộc độc quyền tài phán của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) và tuân theo các nguyên tắc và quy định của USDA.

Nhóm 2: Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD cũng được xác nhận miễn trừ khỏi các yêu cầu PN. Mẫu thực phẩm bao gồm những lô hàng được nhận dạng rõ ràng là mẫu vật dành cho các nhà sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm, nhưng không bao gồm các lô hàng gửi cho nhà bán lẻ hoặc cá nhân.

Nhóm 3: Thực phẩm được làm ra bởi một cá nhân tại nhà riêng và do cá nhân đó gửi dưới dạng quà tặng cá nhân (hay nói cách khác là các lý do phi mậu dịch) đến một cá nhân khác tại Mỹ.

Câu hỏi 6: Các sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn gì mới được cấp giấy chứng nhận FDA?

Đối với Thực phẩm, đồ uống:

• Tuân Thủ FDA
• Tiêu chuẩn HACCP về Hải Sản và Nước Hoa Quả
• Thực Phẩm Đóng Hộp Có Hàm Lượng Axit Thấp
• Gắn Nhãn Sản Phẩm
• Các Thông Báo Trên Nhãn Thực Phẩm về Sức Khỏe hoặc về, Thành phần, Công dụng
• Đánh giá GRAS (Chứng Nhận An Toàn) bao gồm Thành Phần sản phẩm và Thông Báo đến FDA
• Tư vấn về các yêu cầu về GMP
• Đánh giá Các Yêu Cầu Chứng Nhận Màu Sắc của FDA
• Xác Định Sai Số Cho Phép của EPA và FDA dành cho Thuốc Trừ Sâu

Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng

• Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
• Độ an toàn: Chi Tiết Các Thành Phần
• Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất & Tuân Thủ Quy Định cGMP
• Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc,Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục FDA

Mỹ phẩm/ Dược phẩm làm đẹp

• Tuân Thủ: Các Quy Tắc Về Gắn Nhãn Sản Phẩm của FDA
• Độ an toàn: Các Đánh Giá Thành Phần

Các thiết bị phát điện tử, điện tử và phóng xạ

• Phát triển Các Tiêu Chuẩn Hiệu Quả Hoạt Động, Các Yêu Cầu Chứng Thực & Báo Cáo của FDA
• Tuân theo báo cáo sản phẩm điện tử của FDA; Xin Mã Số Gia Nhập FDA

Câu hỏi 7: Đơn vị nào cần đăng ký FDA?

Tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hay chứa thực phẩm cho người hoặc động vật tiêu thụ tại Mỹ phải đăng ký với FDA.

Câu hỏi 8: Thông tin yêu cầu khi đăng ký FDA là gì?

Mỗi bảng đăng ký phải bao gồm:

• Tên, địa chỉ và số điện thoại cơ sở và công ty quản lý (nếu có);
•  ​Tên, địa chỉ và số điện thoại của chủ sở hữu hoặc nhân viên phụ trách;
• ​Tất cả các thương hiệu mà cơ sở sử dụng;
• Các hạng mục thực phẩm được áp dụng;
• Một tuyên bố xác nhận rằng những thông tin đã đệ trình là chân thực và chính xác, và cá nhân đó được uỷ quyền để đệ trình bản đăng ký.

Hình ảnh minh họa giấy xác nhận FDA là gì?

Tất cả các cơ sở ngoài nước Mỹ phải chỉ định một đại diện ở Mỹ, là người sinh sống hoặc duy trì một địa điểm kinh doanh trong nước Mỹ và có mặt tại Mỹ để đăng ký.

Câu hỏi 9: Điều gì sẽ xảy ra nếu hàng hóa nhập vào Mỹ mà không có giấy chứng nhận FDA?

Thực phẩm nhập khẩu hoặc được tặng để nhập khẩu không có giấy FDA hoặc có giấy thông báo trước không đầy đủ sẽ bị từ chối nhập khẩu và tạm giữ tại cảng hoặc trong kho chứa an toàn. 

FDA sẽ điều nhân viên với các hướng dẫn thừa hành bao gồm các chính sách của Cục về lệnh của toà án, tố tụng, tịch biên, tiêu huỷ, phạt tiền, và hình phạt liên quan đến việc không cung cấp Thông báo trước kịp thời và chính xác.

Do vậy, bạn nên tìm hiểu thông tin và đăng ký đầy đủ về giấy chứng nhận FDA cho hàng hóa khi bạn muốn gửi hàng qua nước ngoài bạn nhé.

Tạm kết bạn nhé

Việc tìm hiểu đầy đủ về FDA rất quan trọng và cần thiết. Qua bài viết này, chúng ta đã tìm hiểu về FDA là gì? và Giấy chứng nhận FDA là gì? Với việc trả lời những câu hỏi thường gặp ở trên, chúng tôi hy vọng chúng hữu ích với bạn. Cảm ơn bạn đã dành thời gian theo dõi bài viết này. Chúc bạn thành công!

>>> Xem thêm: Manifest là gì? Một số lưu ý quan trọng về Manifest bạn cần biết tại đây